Obecna sytuacja chemicznych półproduktów farmaceutycznych

Obecnie mój kraj potrzebuje ponad 2000 rodzajów surowców i półproduktów dla przemysłu chemicznego każdego roku, a zapotrzebowanie wynosi ponad 2,5 miliona ton. Po ponad 30 latach rozwoju surowce chemiczne i półprodukty niezbędne do produkcji farmaceutycznej w moim kraju można zasadniczo dopasować, a tylko niewielka ich część musi być importowana. Ponadto ze względu na obfite zasoby mojego kraju i niskie ceny surowców wiele półproduktów zostało wywiezionych w dużych ilościach. Jakie zatem możliwości rozwoju stoi przed moim krajem w dziedzinie półproduktów farmaceutycznych?

Po prawie 50 latach opracowywania antybiotyków β-laktamowych w Chinach powstał kompletny system produkcji. Obecnie prawie wszystkie antybiotyki β laktamowe (z wyjątkiem odmian w okresie patentowym) mogą być produkowane w moim kraju, a koszt jest bardzo niski. Produkcja penicyliny zajmuje pierwsze miejsce na świecie, a duża ich liczba jest eksportowana na rynek międzynarodowy; antybiotyki cefalosporynowe są w zasadzie samowystarczalne. Może również dążyć do części eksportu.

Obecnie w moim kraju można produkować wszystkie półprodukty wspomagające antybiotyki β-laktamowe. Z wyjątkiem półsyntetycznych antybiotyków, 7-ACA i 7-ADCA, które muszą być częściowo importowane, można wyprodukować wszystkie półprodukty łańcucha bocznego i wyjść z nich w dużej ilości.

Biorąc na przykład kwas fenylooctowy, główny półprodukt wspomagający antybiotyki β-laktamowe, w moim kraju jest prawie 30 producentów kwasu fenylooctowego, o całkowitej rocznej zdolności produkcyjnej około 20 000 ton. Jednak większość firm ma małą skalę, z największą roczną produkcją 2000 ton, a inna produkcja na dużą skalę wynosi setki ton. W 2003 r. całkowity krajowy popyt na kwas fenylooctowy wynosił około 14 000 ton, a struktura konsumpcji była następująca: penicylina G stanowiła 85%, inne leki stanowiły 4%, przyprawy stanowiły 7%, a pestycydy i inne pola stanowiły 4%.

Wraz z rozwojem krajowych branż zapachowych, medycznych, pestycydów i innych, zapotrzebowanie na kwas fenylooctowy będzie dalej rosło. Szacuje się, że do 2005 roku przemysł farmaceutyczny mojego kraju zużyje około 14 000 ton kwasu fenylooctowego, przemysł pestycydów zużyje 500 ton, a przemysł perfumeryjny około 2000 ton. W połączeniu z konsumpcją w innych obszarach szacuje się, że całkowity krajowy popyt na kwas fenylooctowy w 2005 r. osiągnie 18 000 ton.

W rzeczywistości synteza leków również należy do kategorii chemicznej, ale jest bardziej rygorystyczna niż wymagania ogólnych zakładów chemicznych, więc fabryki farmaceutyczne potrzebują certyfikacji GMP, a chemiczne półprodukty farmaceutyczne są surowcami do syntezy leków, a nie leków, więc relatywnie rzecz biorąc, wymagania są niższe niż w przypadku leków. Zakład produkcyjny nie wymaga certyfikacji GMP dla branży farmaceutycznej